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海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū) 生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定（草案）

2024-09-30

海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū) 生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)（含細(xì)胞治療）促進(jìn)規(guī)定（草案）已經(jīng)省七屆人大常委會(huì)第十三次會(huì)議初次審議，并于2024年9月27日發(fā)布

干細(xì)胞治療領(lǐng)域新政策--關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知

2024-09-30

以下內(nèi)容轉(zhuǎn)載至中國(guó)國(guó)家政府網(wǎng)https://mp.weixin.qq.com/s/7wfms4QMAXLpNbX9teGTEw ●??近日，商務(wù)部國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知》。 ● 擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類(lèi)除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院）。 ● 在中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（…

《2023華南科學(xué)儀器行業(yè)年會(huì)》

2023-12-24

2023華南科學(xué)儀器行業(yè)年會(huì)、贊助商、廣州菲童攜南京卡羅登、蘇州捷美、西爾曼和ATS四大品牌出席會(huì)議。

關(guān)于調(diào)整人類(lèi)遺傳資源管理工作相關(guān)事宜的公告

2023-06-22

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》，科技部研究制定了《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，為確保各項(xiàng)規(guī)定落地落實(shí)，進(jìn)一步提高我國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理效能，現(xiàn)將有關(guān)工作安排公告如下。一、有關(guān)工作安排：1、自2023年7月1日起，中止“人類(lèi)遺傳資源管理辦公室”運(yùn)行；廢除“中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室”（行政審…

LUNA 系列細(xì)胞計(jì)數(shù)儀產(chǎn)品榮獲 SelectScience 2019 質(zhì)量金獎(jiǎng)

2022-09-24

全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀，韓國(guó)Logos Biosystems，LUNA 系列細(xì)胞計(jì)數(shù)儀產(chǎn)品，榮獲 SelectScience 2019 質(zhì)量金獎(jiǎng)

國(guó)產(chǎn)M-900生化分析儀性能測(cè)評(píng)

2022-07-25

生化分析儀是細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中開(kāi)展生化檢測(cè)工作的重要設(shè)備，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)行業(yè)所用的動(dòng)生化分析儀主要依賴(lài)進(jìn)口，在生物制藥企業(yè)研發(fā)中心、中試車(chē)間、生產(chǎn)車(chē)間所用的生化分析儀幾乎全部使用進(jìn)口設(shè)備。近期，深圳西爾曼公司推出了首款國(guó)產(chǎn)M-900全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)生化分析儀，其檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)到了11測(cè)試（配置ISE模塊），在本領(lǐng)域填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。本測(cè)評(píng)…

生化分析儀在CHO灌流培養(yǎng)中的應(yīng)用

2022-07-03

CHO 細(xì)胞表達(dá)的水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus, VZV)糖蛋白 E (VZV gE) 降低了因糖基化差異發(fā)生人體免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn);同時(shí)， CHO 細(xì)胞能夠整合外源基因，利于外源蛋白的穩(wěn)定表達(dá)。哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)與傳統(tǒng)的微生物細(xì)胞相比難度較大，主要是由于哺乳動(dòng)物細(xì)胞倍增時(shí)間長(zhǎng)、代謝途徑復(fù)雜、對(duì)營(yíng)養(yǎng)要求苛刻，目前常用的哺乳動(dòng)物細(xì) 胞培養(yǎng)方式主要分為流加…

細(xì)胞培養(yǎng)生化分析儀選型攻略

2020-07-18

背景：在生物制藥行業(yè)，細(xì)胞培養(yǎng)操作在確定整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用。在過(guò)去幾十年中，該行業(yè)在從補(bǔ)料分批培養(yǎng)中獲得更高的產(chǎn)品效價(jià)方面取得了很大的進(jìn)展。細(xì)胞生產(chǎn)的蛋白質(zhì)類(lèi)產(chǎn)品的產(chǎn)量都已達(dá)克級(jí)有的甚至可達(dá)10克級(jí)，比80年代中期提高了100多倍，用于治療各種疾病的生物產(chǎn)品的種類(lèi)也越來(lái)越多，這些成果的取得大都依賴(lài)于工程宿主細(xì)胞的改良，培養(yǎng)…

快訊|李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》

2019-06-10

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第717號(hào)《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》已經(jīng)2019年3月20日國(guó)務(wù)院第41次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2019年7月1日起施行。總理李克強(qiáng) …

安全事故預(yù)防制度

2019-06-09

1．血液（細(xì)胞液）外溢在臺(tái)面、地面和其他表面1.1、帶手套、穿防護(hù)衣，必要時(shí)需進(jìn)行眼和臉?lè)雷o(hù)。1.2、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物。1.3、向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞?，并立即覆蓋周?chē)鷧^(qū)域。通?？梢允褂?%漂白劑溶液（次氯酸鈉溶液）；但在飛機(jī)上發(fā)生溢出時(shí)，則應(yīng)該使用季銨鹽類(lèi)消毒劑，如苯扎溴銨等。1.4、使用消毒劑時(shí)，從溢出區(qū)域的外圍開(kāi)始，向中心進(jìn)行處…

實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

2019-06-09

1. 應(yīng)事先了解將要開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)的安排時(shí)間、內(nèi)容，并針對(duì)地去熟悉實(shí)驗(yàn)流程，對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中會(huì)用到的試劑、工具種類(lèi)心中有數(shù)。2. 實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備2.1 在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前一天，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔、消毒工作，并做空氣消毒2.2 計(jì)算參與實(shí)驗(yàn)人數(shù)，提前一天準(zhǔn)備潔凈服、口罩、乳膠手套、清潔抹布，包好高壓滅菌，并烘干好備用。2.3 計(jì)算實(shí)驗(yàn)過(guò)程使用的一次性用品（離心管、移液管…

試劑試液和容量?jī)x器管理規(guī)范

2019-06-09

1. 試劑試液1.1 實(shí)驗(yàn)室使用的試劑試液應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，分類(lèi)存放。建立領(lǐng)用登記和留存臺(tái)帳。1.2 試劑試液配制管理員每月檢查一次試劑、試液使用和保管情況。1.3 易燃易爆物品應(yīng)放在陰涼通風(fēng)的地方，保存在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的少量易燃品和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制，加強(qiáng)管理。1.4 技術(shù)人員應(yīng)了解常用試劑的性質(zhì)，以便正確安全的使用。1.5 配制試液應(yīng)填記錄，內(nèi)容包括所有試…

【干貨】細(xì)胞治療怎么走？政策法規(guī)全解析（上）

2019-06-09

文章轉(zhuǎn)自：https://www.sohu.com/a/76429577_119995

【干貨】細(xì)胞治療怎么走？政策法規(guī)全解析（下）

2019-06-09

文章轉(zhuǎn)自：https://www.sohu.com/a/76429577_119995

實(shí)驗(yàn)室工作管理規(guī)程

2019-06-02

1．實(shí)驗(yàn)室總體要求1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、整齊和無(wú)污染源。1.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)更換專(zhuān)用工作服和室內(nèi)拖鞋，進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)按無(wú)菌室有關(guān)規(guī)則執(zhí)行。1.3未經(jīng)同意不得將實(shí)驗(yàn)室用品帶出或帶進(jìn)與本實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的物品。1.4進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人體血液、體液、組織和要送出實(shí)驗(yàn)室的生物制品要經(jīng)四查四對(duì)，準(zhǔn)確無(wú)誤（查對(duì)姓名、性別、科室、病種）。1.5注意安全，做好防火、防盜…

實(shí)驗(yàn)室安全工作管理規(guī)程

2019-06-02

安全室工作人員均應(yīng)強(qiáng)化安全保衛(wèi)、防火防盜的意識(shí)，發(fā)現(xiàn)不安全隱患應(yīng)及時(shí)向上級(jí)反映，采取相應(yīng)的措施，防患于未然。建立完善的室內(nèi)每日安全輪值制度，值日人員須按值班要求在下班前檢查室內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室的水電、門(mén)窗及各種儀器、電器的安全。各人均要熟悉消防器材的使用性能和存放位置，以防萬(wàn)一。每天下班前檢查線路安全，發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)解決。分工負(fù)責(zé)各實(shí)驗(yàn)…

國(guó)家衛(wèi)健委新規(guī)下的細(xì)胞治療未來(lái)走向：自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化

2019-04-15

本文根據(jù)個(gè)體化細(xì)胞治療技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室主任劉沐蕓博士在“2019年第十一屆港深合作論壇—粵港澳大灣區(qū)背景下，港深人工智能與生物科技合作”上的演講報(bào)告整理。以下為演講正文： 2019年3月29日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)我國(guó)細(xì)胞治療的發(fā)展提出新的要求和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化路徑，希望通過(guò)細(xì)…

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海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū) 生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定（草案）

2024-09-30

干細(xì)胞治療領(lǐng)域新政策--關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知

2024-09-30

《2023華南科學(xué)儀器行業(yè)年會(huì)》

2023-12-24

關(guān)于調(diào)整人類(lèi)遺傳資源管理工作相關(guān)事宜的公告

2023-06-22

LUNA 系列細(xì)胞計(jì)數(shù)儀產(chǎn)品榮獲 SelectScience 2019 質(zhì)量金獎(jiǎng)

2022-09-24

國(guó)產(chǎn)M-900生化分析儀性能測(cè)評(píng)

2022-07-25

生化分析儀在CHO灌流培養(yǎng)中的應(yīng)用

2022-07-03

細(xì)胞培養(yǎng)生化分析儀選型攻略

2020-07-18

快訊|李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》

2019-06-10

安全事故預(yù)防制度

2019-06-09

實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

2019-06-09

試劑試液和容量?jī)x器管理規(guī)范

2019-06-09

【干貨】細(xì)胞治療怎么走？政策法規(guī)全解析（上）

2019-06-09

【干貨】細(xì)胞治療怎么走？政策法規(guī)全解析（下）

2019-06-09

實(shí)驗(yàn)室工作管理規(guī)程

2019-06-02

實(shí)驗(yàn)室安全工作管理規(guī)程

2019-06-02

國(guó)家衛(wèi)健委新規(guī)下的細(xì)胞治療未來(lái)走向：自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化

2019-04-15